臨床研究センター:センター各部門のご紹介

臨床研究推進部:臨床試験支援室:治験依頼者の皆様へ書類・書式/標準業務手順書/精度管理

四国がんセンターで実施する受託研究手続きに必要となる関連資料及び受託研究に関する標準業務手順書(SOP)がダウンロードできます。

企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用

  • 契約書
  • 統一書式
  • 統一書式以外の書式
  • 内訳書・ポイント表
  • 申し込み・手続きについて

一括ダウンロード(2015年2月改訂)(ZIP:3.2MB)

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四国がんセンター標準業務手順書(企業主導)

  • 企業主導治験に係る標準業務手順書
  • 治験薬管理手順細則
  • 受託研究手続き要領
  • 企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書
  • 企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
  • 企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
  • 症例報告書作成に関する業務手順書
  • SOP改訂点

一括ダウンロード(2016年10月1日改訂)(ZIP:340KB)

 

 

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四国がんセンター標準業務手順書(医師主導)

  • 医師主導治験に係る標準業務手順書
  • 治験薬管理手順細則
  • 治験手続き要領
  • 医師主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書
  • 医師主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
  • 医師主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
  • 医師主導治験取扱規定
  • 症例報告書作成に関する業務手順書
  • 別紙1_指摘事項等確認シート

一括ダウンロード(2016年10月1日改訂)(ZIP:1.5MB)

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四国がんセンター院内規程・その他

  • 臨床研究推進部運用要綱
  • 治験研修規程関連フォルダ
  • 受託研究取扱規程

一括ダウンロード(ZIP:469KB)

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四国がんセンター精度管理

 


一括ダウンロード(ZIP:44.6MB)