四国がんセンター:医療関係者の方へ

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合併症の有無は前立腺癌死には影響しない

合併症の有無は前立腺癌死には影響しない

1998年から2012年のスウェーデンのデータベースの解析結果です。このデータベースは98%以上の前立腺がんが登録され、前向きに観察が行われています。このデータベースを利用し、Charlson comorbidity index (CCI)と全生存および前立腺癌死について検討しています。CCIはスコアを0、1、2、3以上に分類、治療は手術、放射線、ホルモン治療、無治療経過観察で検討しています。何も調整しないとCCI3以上は癌死率が1.99倍、全死亡が5.62倍に上昇します。患者や腫瘍の各因子で調整すると癌死率は1.08倍で有意差はなくなりますが、全死亡は3.33倍でこちらは有意差が残りました。治療法毎の検討でも手術や放射線治療後の癌死はCCIと関連しませんでした。

2018年5月21日  橋根 勝義

進行性腎がんに対するニボルマブとイピリムマブ併用療法の結果が出ました

進行性腎がんに対するニボルマブとイピリムマブ併用療法の結果が出ました

1096例に対してスーテントとの第3相ランダム化比較試験が施行され、ニボルマブとイピリムマブの併用療法の有用性が示されました。観察期間中央値25.2か月で、18か月後の全生存率は併用群で75%であったのに対し、スーテント群では60%でした。全生存期間の中央値はスーテント群で26.0か月ですが、併用群では未達でした。無増悪生存期間は併用群11.6か月、スーテント群8.4か月、評価可能病変に対する効果も42%と27%で併用群が勝り、CR率も9%と1%でした。G3/4の有害事象は併用群46%、スーテント群63%でしたが、有害事象による中止症例は併用群が22%でスーテント群の12%より多い結果でした。進行性腎がんの中でpoor risk症例に対してはスーテントよりニボルマブとイピリムマブの併用療法の効果が上回りましたが、有害事象の面で注意が必要です。(CheckMate214)

2018年5月15日  橋根 勝義

CHAARTED試験の追加報告が出ました

CHAARTED試験の追加報告が出ました

観察期間中央値が53.7ヶ月に伸びたCHAARTED試験の結果が示されました。全生存期間中央値はドセタキセル併用群が57.6ヶ月で、ホルモン単独の47.2ヶ月と比較し有意に延長しました。High-volume(臓器転移あるいは骨転移4カ所以上)では生存率の差は51.2ヶ月と34.4ヶ月と拡大しますが、low-volumeでは全生存率に関してベネフィットは認めませんでした。

さらにQOLについての報告もありました。FACT-Pで評価されたQOLは、3ヶ月目ではドセタキセル併用群が悪く、12ヶ月後では併用群が良い結果でした。ただし両群とも変化は少なく、ドセタキセル併用でも長期にわたってQOLを悪化させるものでは無かったとしています。

http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.75.3335

2018年5月1日  橋根 勝義

膀胱がんに対する転移巣切除

膀胱がんに対する転移巣切除

転移を有する膀胱がんの標準治療は化学療法ですが、腎がんで有用性が示されている転移巣切除に関して膀胱がんではどうなのかをレビューしています。化学療法に対して効果があり、切除可能な転移巣で全身状態の良い患者が手術適応になり得るとレビュー結果をまとめています。具体的には化学療法に効果があった骨盤内あるいは後腹膜のリンパ節や、肺転移のみの症例が上げられます。これまでは化学療法しか治療がなかった転移巣に対しても、手術を組み合わせることで予後の改善が得られるかもしれない可能性が出てきました。ただし、ランダム化比較試験の結果では無いので症例選択には注意すべきです。

2018年4月25日  橋根 勝義

低用量のアビラテロンでも十分効果あり

低用量のアビラテロンでも十分効果あり

去勢抵抗性前立腺がんに対して有用性が示されているアビラテロンは、通常空腹時に1000mg内服しますが、250mgでも有効だという結果が報告されました。ランダム化第2相試験で、通常量のアビラテロン1000mg空腹時内服と250mgを低脂肪食と一緒に内服する群との比較です。両群36例ずつですが、PSA低下は低用量で58%、標準量で50%と差はなく、無増悪生存期間中央値も両群とも9ヶ月で差はありませんでした。追加試験での検証が必要ですが、アビラテロンの内服に関して有望な結果だと思われます。

2018年4月16日  橋根 勝義

尿路上皮癌に対するアテゾリズマブに関して

尿路上皮癌に対するアテゾリズマブに関して

これまではアテゾリズマブを指示する報告ばかりでしたが、セカンドラインでの第3相試験の結果が発表されました(IMvigor211)。931例がアテゾリズマブ群と化学療法群(パクリタキセルやドセタキセルなど)に振り分けられました。PD-L1の染色が高い群(5%以上)で生存期間中央値に有意差はありません(11.1か月と10.6か月)。また、有効率も23%と22%で差はありませんが、有効期間はアテゾリズマブの方が長い傾向を示しました。一方で有害事象はアテゾリズマブの方が少ない結果でした。予想外の結果でしたが、今後さらに塚検討がなされるものと思われます。

アテゾリズマブに関してこれまでに報告されているものは、以前このコーナーでも紹介したファーストラインでの治療成績(IMvigor210)とセカンドラインでの治療成績があります。ファーストラインは単アームの第2相試験ですが、その有用性が示され、セカンドラインでもその有用性が示され、有効率はPD-L1の免疫染色性に関連することが示されています(単アーム第2相試験)。また、IMvigor210では、増悪後にもアテゾリズマブが使用された症例の検討から、3.6%にその後再度効果が認められたことが報告され、他の治療を受けた症例の生存期間中央値が6.8か月であったのに対し、アテゾリズマブ使用群では8.6か月でした。

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)32455-2/abstract

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673616005614

https://academic.oup.com/annonc/article/28/12/3044/4108210

2018年1月15日  橋根 勝義

腎がん術後補助療法でパゾパニブはベネフィットなし

腎がん術後補助療法でパゾパニブはベネフィットなし

淡明細胞がんで根治切除出来たpT2G3-4N0,pT3-4N0,pN1症例を対象に、パゾパニブ800mg(中止症例が多かったため途中から600mgに減量)を1年間内服する第3相試験で、対象はプラセボ。600mg内服では無増悪生存率に有意差を認めませんでしたが、800mg内服ではプラセボとの間に有意差を認めました(p=0.0201)。しかし、800mg内服は有害事象のため内服できず、主要目的を600mg内服での無増悪生存率に変更したためパゾパニブは術後補助療法としてベネフィットはないことになります。術後補助療法はスニチニブで有用性が示された試験がありますが、他の試験ではソラフェニブやスニチニブはベネフィットがなかったという報告もあり、今ひとつのようです。 

2017年12月27日  橋根 勝義

ペンブロリズマブは尿路上皮癌に対する初回化学療法でも有用

ペンブロリズマブは尿路上皮癌に対する初回化学療法でも有用

ペンブロリズマブは尿路上皮癌に対して2次化学療法としての有用性が示され、本邦でも近々保険収載予定です。今回さらに初回化学療法としての有用性が示されました。第2相試験で、クレアチニンクリアランスが30-60ml/minのシスプラチンunfit症例に対してペンブロリズマブ200mgを3週毎に繰り返し投与されました(KEYNOTE-052)。370例に投与され、CR:5%、PR:19%、SD:23%でした。観察期間中央値がまだ5か月と短いものの効果を認めた症例のうち83%で効果が持続しています。G3/4の有害事象は、倦怠感(2%)、腸炎(1%)でした。現在進行中の第3相試験の結果が待たれます。

2017年12月19日  橋根 勝義

肝細胞がんに対するオランチニブと血管塞栓化学療法との併用療法

肝細胞がんに対するオランチニブと血管塞栓化学療法との併用療法

肝細胞がんに対する血管塞栓化学療法と血管新生阻害薬オランチニブ(TSU-68)との併用療法の第Ⅲ相試験(ORIENTAL試験)の結果がLancet Gastroenterol Hepatolに公表された。既に2014年7月にプレスリリースされ、無効中止が報告されている。本試験は大鵬薬品工業主導の日本、韓国、台湾3カ国で行われた治験である。889例がオランチニブまたはプラセボに1:1で割り付けられ、血管塞栓化学療法との併用療法で全生存が比較されたが、中間解析によりオランチニブ群がプラセボ群を上回る可能性が極めて低いことから試験中止が決定された。

2017年11月6日  石井 浩

肝細胞がんに対する経皮的ラジオ波焼灼療法と温度感受性を有するリポ化ドキソルビシンの併用療法

肝細胞がんに対する経皮的ラジオ波焼灼療法と温度感受性を有するリポ化ドキソルビシンの併用療法

HEAT試験は40度以上でドキソルビシンを放出するリポ化製剤の経静脈内投与を経皮的ラジオ波焼灼療法と併用することにより、経皮的ラジオ波焼灼療法単独と比較して無再発生存期間が延長するか検証するアジアを中心とした第Ⅲ相試験であり、日本からは東大前教授、山梨県立中央病院の小俣先生が共著者に名を連ねている。最大径3-7cm、4結節以下の肝細胞がん701例が登録され、実薬とプラセボにダブルブラインドで割り付けられた。結果は残念ながらネガティブで無再発生存期間、全生存期間にプラセボとの有意差はみられなかった。サブグループ解析では経皮的ラジオ波焼灼療法が45分以上かかった例で実薬の有用性が示唆された。

2017年10月23日  石井 浩

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